重庆市医疗保障局关于市五届人大五次会议第0954号建议办理情况的答复函

张昌红代表：

首先感谢您对医疗保障工作的关注。您提出的《关于进一步完善药品带量采购制度的建议》（第0954号）收悉。经与市卫生健康委、市药监局、市科技局共同研究办理，现将办理情况答复如下。

一、我市开展药品集中带量采购工作的情况

（一）总体情况

为解决药品购销环节中价格虚高问题，有效减轻患者用药费用负担，我局认真贯彻落实国家和市委、市政府关于医疗保障制度改革要求，稳步推进公立医疗机构使用药品集中带量采购工作，取得了明显成效。一是落实国家组织的5批次共218个药品中选结果，即将执行国家组织的第六批胰岛素集采，完成第七批报量工作；二是牵头渝黔滇湘桂五省（区、市）开展了15种常用药品带量采购，平均降幅54.20%；牵头渝鄂琼滇青宁新新疆兵团八省（区、市）开展了31种常用药品带量采购，平均降幅55%；牵头渝豫等九省（区、市）开展了盐酸肾上腺素注射液等15种短缺药品保供稳价采购，中选率达100%，确保了短缺药品在公立医疗机构的稳定使用；三是积极参加湖北省牵头组织的“中成药”、河南省牵头组织的“三高药”2种药品联盟集采。通过开展药品集中带量采购，累计节约药品费用31.27亿元。

（二）主要做法

1．科学遴选集采药品。贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》等文件精神，按照切实保障医疗机构药品使用需求，构建区域性联盟采购机制，形成合理药品价格的要求，遴选基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。会同了联盟省市医保局、市药监局、市卫健委、部分医疗机构临床医学、药学等学科的专家就药品目录召开专题论证会，对采购品种、药品规格与临床使用等相关问题进行了充分论证，确定药品采购目录。

2．规范集采工作流程。由国家组织集中带量采购药品，我市严格按照要求落实。由我市牵头的联盟药品带量采购，在采购前制定详细的工作方案，规范的工作流程，包括分析药品交易相关数据，临床和药学专家充分论证采购目录，充分征求各联盟省市意见，企业在系统自主报名参与带量采购，平台公示审核结果并处理申投诉材料。召开现场信息公开大会，公布中选结果，执行中选结果。采购时，召开现场招标采购大会，严格执行集采工作流程，确保集采过程公开公平。

3．加强集采药品监管。为保障集中带量采购药品配送及时和有效使用，我局分批分类对参与国家和我市集采中选品种的采购、使用、配送等情况开展监测，每季度提取中选品种交易数据进行分析，建立了周监测、季通报的工作机制。同时，对集采药品供货和配送不及时的药品生产和配送企业开展约谈，确保集采药品质量、供应、使用和回款。

4．保障集采药品质量。国家组织的带量采购药品均为通过仿制药质量和疗效一致性评价的，做到了降价不降质。市药监局连续两年将集采中选品种作为年度监管重点工作，持续开展集采中选品种专项检查，通过开展专项检查工作，全面落实中选药品监督检查和抽检两个全覆盖，结果均全部合格。同时密切监测中选品种的不良发应，收到的不良反应报告均为已告知不良反应，未发生与质量相关的聚集性信号。

5．强化临床用药指导。2021年8月市卫健委、市医保局联合印发的《关于进一步做好国家和我市集中带量采购药品配备使用有关工作的通知》（渝卫发〔2021〕38号），明确要求各级公立医疗机构加强临床药学技术服务，通过处方审核系统和临床药师对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，开展基于TDM和基因组学检测的个体化精准用药管理，初步构建“医—药—护—技”整合医疗服务模式。

6．创新药品质量研发。市科技局围绕我市药品质量保障有关工作，安排科研经费超1300万元，完成了中药橡胶制剂、还原型谷胱甘肽及制剂等一批药物大品种质量提升研究；依托药友制药、福安药业庆余堂等15家医药骨干企业的研发力量，组织开展仿制药共性技术研发与药品开发，全市共有84个仿制药通过一致性评价获得补充批件；联合市药监局实施“牛黄解毒片中非法添加黄芩提取物的补充检验方法”等一批药品安全领域科技创新项目，重点支持牛黄解毒片、药用胶塞、药用复合膜等药物、药用包材和生产安全，以及药物杂质、有毒物质的新型检验方法，保障药品安全。

二、下一步工作打算

为进一步减轻患者医药费用负担，不断满足广大人民群众用药需求，我局与卫健、药监、科技等部门协同配合，认真贯彻落实国家药品集中带量采购工作要求，扎实做好我市集采工作：一是持续做好国家药品集采品种和我市药品集采落地实施工作，加强与药监、卫健业务沟通，做好集采品种目录遴选、药品质量、生产流通、药品追溯、不良反应监测、医疗机构药品使用等方面工作。二是持续开展国家和省级集中带量采购药品进院使用的临床综合评价，确保集采药品的有效使用。三是进一步加强对集采中选药品质量监管，以强有力的监管确保集采中选品种质量安全。四是围绕药品质量提升、仿制药一致性评价等需求，组织实施科技攻关，推动仿制药通过一致性评价和质量提升。

此答复函已经杨晓云局长审签。对以上答复您有什么意见，请通过填写回执及时反馈市人大常委会人代工委。

重庆市医疗保障局

2022年4月7日