重庆市医疗保障局关于市政协五届五次会议第0887号提案的复函

民进市委会：

感谢你委对医疗保障工作的关注。你委提出的《关于进一步规范我市医用耗材购销市场的建议》（第0887号）收悉。经与市商务委、市卫生健康委、市药监局共同研究办理，现将办理情况答复如下。

一、我市医用耗材挂网采购有关情况

《重庆市人民政府办公厅关于进一步做好公立医疗卫生机构药品和医疗器械采购工作的通知》（渝办发〔2011〕36号）明确我市公立医疗机构医用耗材通过重庆药品交易所平台挂网采购。企业在线申报器械资质信息，经平台在线审核后，按规则公示产品信息或参考价，企业确认后挂牌，医疗机构与企业议价成交、在线下单、在线配送、在线结算。截止2021年末，重庆药品交易所平台会员1.79万家，医用耗材挂网产品19.9万个，涵盖低值耗材、高值耗材、检验试剂、基础设备、洗消类等多个类别，交易金额超过150亿元。

二、我市医用耗材集中带量采购有关情况

按照深化医用耗材集中带量采购改革要求，我局积极推动医用耗材带量采购工作常态化、制度化开展，持续降低我市医用耗材价格，引导医用耗材价格回归合理水平，有力减轻患者医药费用负担。目前，我市集采医用耗材品种已达14种。

（一）积极落实国家组织集中带量采购结果。一是平稳实施冠脉支架集中带量采购结果。2021年1月15日，我市正式执行国家组织冠脉支架集中带量采购结果，全面落实采购任务量、执行中选价格、实行医保预付、调整支付标准等措施，冠脉支架从原均价1.3万元降至700元左右，平均降价93%。二是积极推进人工关节集采中选结果落地实施。2021年9月，国家组织开展人工关节集中带量采购，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。近期人工关节集采中选结果将在我市落地。

（二）牵头开展医用耗材省际联盟采购。2020年8月，我市牵头会同四省市开展了管型及肛肠吻合器、补片、胶片3类耗材的联合带量采购工作，中选产品平均降幅64.77%。2021年12月，牵头会同十省市开展腔镜吻合器和静脉留置针两类医用耗材联盟带量采购，腔镜吻合器及组件平均降幅79.2%，静脉留置针平均降幅为72.5%。

（三）积极组织参与外省医用耗材联盟采购。我市积极参加广东牵头的新冠检测试剂及配套耗材、贵州牵头的冠脉扩张球囊、江苏牵头的药物涂层球囊、江西牵头的冠脉导引导管和导丝、河南牵头的骨科创伤耗材、京津冀“起搏器、人工晶体”等省际集中带量采购，扩大了我市医用耗材集采品种范围，进一步降低患者费用负担。

三、持续加强医用耗材质量、采购和使用管理

（一）强化医用耗材质量管理。医疗器械质量安全，事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐稳定，市药监局多措并举，切实保障医疗器械质量安全。一是通过日常监督检查、飞行检查、专项整治强化监督检查，2021年，组织对全市342家医疗器械生产企业开展监督检查815家次，区县市场监管局对医疗器械经营企业开展监督检查25342家次、对使用单位开展监督检查14348家次。二是强化监督抽检，2021年完成国抽36批次，市抽1391批次，多轮次完成对全市医疗器械生产企业和流通使用环节中的疫情防控类、无菌植入类等高风险和重点产品监督抽验全覆盖。三是强化风险研判，动态排查、收集风险隐患信息，对较大以上风险及普遍性问题实行清单管理，限时消除风险隐患。每月、每季定期汇总研判，确保风险隐患整改到位。四是坚持从重从严，持续不断加大执法办案力度，严厉打击无证生产经营、伪造资质证明文件、出租出借证照非法购销、网络违法违规销售等行为取得实效。2021年立案查处医疗器械案件506件，罚款3168.88万元，有力震慑了我市医疗器械领域的违法犯罪行为，维护了市场秩序，保障了公众用械安全。

（二）强化医疗机构医用耗材管理。根据国家卫生健康委、国家中医药局制定的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，市卫生健康委要求各区县、各级医疗机构要加强制度建设，建立以医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全周期的管理模式，以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作。

四、下一步工作打算

2022年，我局将在市委市政府领导下，按照国家医保局的整体部署，稳步推进集采改革工作，不断推进我市医保事业发展，惠及人民群众。围绕医用耗材主要开展以下工作。

（一）常态化制度化推进医用耗材带量采购。我局将继续按照国家要求稳步推进集采改革工作，坚持招采合一、量价挂钩，常态化制度化推进医用耗材集中带量采购，全面贯彻落实国家组织医用耗材集中带量采购结果，积极参与外省联盟集采，稳步推动医用耗材集中带量采购“提速扩面”。

（二）完善规范医用耗材挂网采购交易行为。结合工作实际，不断完善医用耗材交易规则和配套制度，优化挂网流程，开设医院急需产品挂网交易绿色通道。充分发挥重庆药品交易所平台支撑作用，进一步规范医用耗材挂网工作，做好国家和我市医用耗材集中带量采购执行落地，加强对医疗机构采购、支付结算等情况和企业供应保障、履约等情况的监测和分析，进一步规范医疗机构采购行为。

（三）积极完善医用耗材分类目录。按照国家“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求和统一部署，切实落实全国统一的疾病诊断和手术操作、药品、医疗服务项目、医用耗材4项信息医疗保障编码标准，形成自上而下的统一标准规范的医保标准规范的编码体系。在国家完善医用耗材编码标准的基础上，逐步将医用耗材编码应用到医用耗材挂网采购、集中带量采购工作中，提升医用耗材业务运行质量和决策管理水平。

（四）加强部门协同配合。市医保局将进一步推进医用耗材带量采购，进一步规范医用耗材挂网交易规则，进一步落实医用耗材国家统一编码规则。市商务委将结合你委提出的建议，积极规范我市医用耗材购销市场。市卫生健康委将进一步规范医用耗材购销行为，强化监督检查，确保医疗器械设备的质量可靠、价格合理，以促进行业健康有序发展。市药监局持续落实习近平总书记“四个最严”的要求，坚守医用耗材质量安全底线，保障公众用械安全。

此复函已经杨晓云局长审签。对以上答复你委有什么意见，请填写在回执上寄给我们，以便进一步改进工作。

重庆市医疗保障局

2022年6月2日