重庆市医疗保障局关于

市人大六届三次会议第1011号代表建议

办理情况的答复函

游洪涛代表：

您提出的《关于整顿制药行业：“内卷式”竞争的建议》（第1011号）收悉，经与市市场监管局、市科技局、市药监局、市财政局、市发展改革委、市委金融办共同研究办理，现将办理情况答复如下。

一、提升高科技行业准入门槛

市科技局高度重视生物医药产业高质量发展，聚焦解决生物医药领域重大科学问题、重大疾病难题、关键技术卡点，一体化推进创新平台搭建、创新产品研发、创新主体培育等工作，取得积极成效。一是创新平台支撑体系更加完善。建有市级及以上生物医药领域科技创新平台197个，其中国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、超声医学国家重点实验室等国家级平台12个，市级临床医学研究中心35个，市级技术创新中心5个。二是创新产品研发不断突破。积极支持创新药物，培育了靶向小分子抗肿瘤药物、CAR-T细胞治疗药物、靶向脑胶质瘤免疫抑制微环境新型抗体药物等一批标志性成果。其中，智翔金泰I类新药赛立奇单抗注射液获批上市，是我市首个I类创新生物药。三是创新主体持续壮大。深入实施科技型企业和高新技术企业“双倍增”行动计划，医药领域科技型企业797家、高新技术企业364家，其中上市企业15家、科创板上市企业3家，入选国家链主企业4家。

二、出台适配不同产业的招投标管理办法

市发展改革委正在推进《重庆市招标投标条例》修订工作，在评标方法应用机制、智能化转型升级、评标专家管理、招标投标信用管理、全过程信息公开等重点方面进行修改完善，着力建立更加公平、透明的招标投标市场秩序。目前，条例修订草案已经市政府第45次常务会议审议通过，并经市六届人大常委会第十二次会议审议。

市医保局全力确保药品耗材集中带量采购平稳推进。一是探索优化竞价规则。坚持市场竞争机制，企业自愿参加、自主报价。化学药品集采中，参比制剂与通过质量和疗效一致性评价的通用名药同组竞争。医用耗材集采坚持“一品一策”，将治疗目的、临床功效类似的同类耗材合并采购，同时合理考虑临床性能、技术路径、产品认可度差异等进行分组或形成比价关系。综合考虑企业质量管控、供应能力、信用状况、医疗机构反馈等因素，以价格竞争为基础，实行有淘汰的入围机制。二是探索优化价差计算基准，防范异常低价。同一品种内，入围企业报价与最低报价相比应符合价差不超过一定幅度的要求，同时引入报价纠偏机制，报价偏离度过大的品种，报价最低的企业应在拟中选结果公示后、正式结果公开前发布不低于成本报价的声明。为防范内卷式报价，入围企业报价低于一定水平时，该企业可不受价差限制规则控制。三是严肃查处违规品种。对照采购文件，按照“违约及处置”中的要求，申报企业、中选企业、受委托生产企业、配送企业如有中选药品因不符合药品生产质量管理规范被药品监督部门处以暂停生产、销售、使用、进口等控制措置等行为，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。今年3—4月国家药品联采办对在第十批国采药品存在质量风险的，给与了取消中选资格、列入“违规名单”、暂停参与国家药品集采申报资格等处理。

三、加大财政金融支持力度

市财政局、市委金融办非常重视支持科技行业发展工作，通过科技金融、供应链金融、绿色金融等多方面的政策支持，缓解了企业的资金压力，提升了制药行业的融资能力和创新发展水平，为我市制药行业高质量发展奠定了坚实基础。一是持续加大财政投入，为科技企业创新提供动能支撑。财政部门坚持把科技作为支出的重点领域，2024年全市财政科技支出106.1亿元，较上年增长3.5%，连续10年始终保持“只增不减”，年均增幅9.82%，远高于一般公共预算支出5.35个百分点。二是持续优化完善财税政策体系，引导创新资源向企业集聚。企业是产业创新的主力军，也是发展新质生产力的重要主体。出台《支持科技创新若干财政金融政策》（渝府办发〔2021〕47号），即“科创创新30条”， 综合运用资助、奖补、股权投资等多种方式，推动科技创新项目、基地、人才、资金一体化配置，引导企业加大研发投入。三是通过“智融惠畅”工程，推动金融机构为制药行业等科技型企业提供专项支持，提升制药企业融资能力，尤其是对研发投入较大的企业提供强有力的资金支持。四是出台《重庆市制造业产业链供应链金融工作方案（2024—2027年）》，推出了“渝链贷”等创新金融产品，通过产业链、供应链、资金流等多维度数据应用，解决制药企业“评估难、融资慢”的问题。五是人行重庆市分行搭建了“长江绿融通”绿色金融服务系统，支持制药行业等绿色技术创新和产业转型升级。2024年，全市新增绿色贷款超1400亿元，占各项贷款增量的40%以上。六是交通银行重庆市分行等金融机构针对生物医药产业推出了专项授信指引，并开发了科技型企业专属评价模型，提高了对科技型企业风险的不良容忍度，确保制药企业能够获得更加灵活的融资服务。七是出台《进一步发挥私募股权投资力量促进我市经济高质量发展的政策指引》，鼓励私募基金投资制药行业，制药行业中的创新型企业通过私募股权投资获得更多的资本支持。

四、加强反不正当竞争执法

市市场监管局积极履行竞争执法职责，营造公平有序的市场竞争环境。一是组织座谈交流，倾听企业声音。通过现场调研、召开座谈会培训会等形式，与制药企业相关负责人围绕整治“内卷式”竞争深入交流，听取企业的意见和建议，深入了解制药企业在市场竞争中面临的实际困难和问题，为制定更有针对性的政策和措施提供依据。二是加强执法监督，规范市场秩序。加大对制药行业的执法力度，重点打击虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为。通过对药品广告的严格审查，查处多起夸大药品功效、误导消费者的虚假广告或虚假宣传案件，有力遏制了不良风气。同时，针对部分企业通过恶意诋毁竞争对手来争夺市场的行为，依法进行调查处理，维护了公平竞争的市场环境。三是建立审查制度，防止权力滥用。积极落实公平竞争审查制度，对涉及制药行业的政策措施进行严格审查，防止地方政府通过不合理的政策干预市场竞争，避免出现地方保护和市场分割现象。通过建立反垄断“三书一函”制度，对存在滥用行政权力排除、限制竞争行为风险的单位及时发出提醒敦促函，对违法违规行为依法立案调查并发出行政建议书，确保政策措施符合公平竞争原则。

五、强化质量监管

市药监局坚决落实“四个最严”要求，全方位推进药品监管改革创新，安全形势稳中向好，渝药创新实现倍增，能力建设走在前列，全市连续6年实现药品安全事件“零发生”。一是药品安全巩固提升行动实现圆满收官。集中开展12个专项检查和整治，监督检查9.8万家次，排查整治风险隐患2315个，查处违法案件3138件，10件入选国家药监局典型案例，迎接司法部“提升行政执法质量三年行动计划”中期评估检查获高度肯定。“两品一械”抽检合格率达到99.6%，超全国平均水平0.2个百分点，创历年最好水平。二是综合治理效能持续拓展提升。构建川渝药品跨区域监管“九个一体化”格局，19项业务川渝同标，7个事项两地通办，国家药监局、市场监管总局联合发文支持成渝地区率先探索跨区域联合监管模式。“健全药品安全全链条监管体系”，新增纳入“三个一批”重大改革项目，推进“渝药安”应用建设，审批、检查两大功能模块上线运行，“一企一档”覆盖3.8万家生产经营主体。推进“三医”协同发展和治理专项改革，出台支持国家区域医疗中心建设10条措施，发布首批10款优势医疗机构中药制剂，协同打通“三医”药品追溯数据链，在渝接种疫苗实现全链条可追溯。三是渝药创新生态加速成型。创新打造“渝药创新生态链”，发布首批在研项目174个，建立涵盖39个创新药赛道、108个药物研发平台、28个招引项目的资源清单，进一步畅通政产学研用资源链接通道。建立清单管理、常态联络、全程指导、定期调度的闭环服务机制，成功帮扶培育项目51个。助推智慧医疗装备产业创新发展，联合推动出台《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）》。成功获批全国首批优化药品补充申请审评审批程序改革试点，已有2个药品26天即通过国家药监局批准，较法定时限压缩174天。2024年，全市110个药品、34个三类医疗器械获批上市，分别增长111.5%、47.8%，新增注册14个特殊化妆品、增长2.5倍。

六、下一步打算

一是打造科创高地。立足生物医药产业发展科技需求，系统布局一批市级重点实验室、市级技术创新中心等科技创新平台，推进高新技术企业和科技型企业“双倍增”行动计划走深走实，加快培育一批高新技术企业和科技型企业，支持企业牵头承担市级重大重点专项项目，不断强化企业创新主体地位。二是推动集采改革常态化制度化。及时落实国家组织集采任务，主动牵头开展省际联盟集采，积极参加外省牵头的省际联盟集采。扎实开展集采药品“三进”工作，扩大集采产品的医疗机构使用范围，让集采改革成果惠及更广大人民群众。三是构建融资体系。通过加快构建全周期、多渠道、广覆盖、数字化的多元融资体系，鼓励金融机构采取中长期授信、知识产权抵押、银担银租联动方式，引导银行业金融机构探索“研发贷+订单”、区块链供应链等多种融资模式，强化对制药行业金融支持；实施企业上市“千里马”行动，推动优质生物医药企业境内外上市融资。四是加强反垄执法。不断加强反垄断与反不正当竞争执法，完善监管机制，推动行业自律和政策引导，积极营造公平竞争、健康发展的市场环境，助力制药业迈向新高度。五是抓好监管工作。继续扎实抓好2025年药品监管工作。全力推进药品全生命周期监管改革。强化药品安全风险防范化解，健全药品安全全链条监管体系，抓好重点领域药品安全监管，严格规范公正文明执法。加快推进智慧医疗装备产业创新发展，推动医药产业高质量发展。

此答复函已经吴良和副局长（主持工作）审签。对以上答复您有什么意见，请及时通过人大代表全渝通应用代表议案建议场景进行评价。